„Prerušenie dodávok sa týka konkrétneho výrobcu, nie samotného liečiva. Vyplýva z výrobných opatrení súvisiacich so zmenou registračnej dokumentácie a vzťahuje sa na všetky trhy Európskej únie, na ktorých sa tieto lieky distribuujú. Ide už o tretie prerušenie dodávok tohto lieku za ostatné dva roky na základe žiadosti držiteľa registrácie,“ ozrejmilo MZ.
Vysvetlilo, že aktuálne dostane pacientka v lekárni iné balenie s rovnakým liečivom. Dostupný liek umožňuje rozdeliť tabletu na rovnaké dávky v súlade so súhrnom charakteristických vlastností lieku. Pokrýva tak obe sily pôvodného lieku. Dávkovanie určené ošetrujúcim lekárom sa preto podľa rezortu meniť nemusí.
„Liečivo je na Slovensku dostupné a liečba pacientiek pokračuje. Prerušenie dodávok sa týka jedného výrobcu, nie tamoxifénu ako takého. Liek, ktorý je na trhu, pokrýva obe sily, takže pacientka pokračuje v rovnakom dávkovaní ako doteraz,“ uviedol hlavný odborník MZ pre klinickú onkológiu Michal Mego.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) neeviduje hlásenia nežiaducich účinkov pri dostupnom lieku s obsahom tamoxifénu, a to ani na Slovensku, ani na úrovni Európskej únie. Ak by pacientka po zmene pociťovala akékoľvek ťažkosti, má ich nahlásiť svojmu lekárovi a ŠÚKL. „Ak by pacientka po zmene pociťovala ťažkosti, je nevyhnutné nám to nahlásiť. To je jediná cesta, ako to vieme podchytiť,“ poznamenal riaditeľ ústavu Roman Dorčík.
Ošetrujúci onkológ zároveň podľa rezortu posúdi u každej pacientky individuálne, či je vhodné pokračovať v liečbe dostupným liekom, upraviť ju alebo zvoliť iný liečebný postup.
MZ odporúča pacientkam, aby liečbu nevysadzovali a dodržiavali dávkovanie. „O pokračovaní liečby sa poraďte so svojím ošetrujúcim lekárom. Prípadné ťažkosti nahláste lekárovi a ŠÚKL,“ dodalo.
Zdroj feed teraz.sk
