Dobrovodský poukázal na to, že medzinárodné štandardy a usmernenia v oblasti ?udských práv vplývajú aj na ?innos? farmaceutických firiem, od ktorých požadujú, aby pri nakladaní so svojimi technológiami prihliadali na zranite?né skupiny obyvate?stva, najmä na deti, a aby ich obchodné rozhodnutia nes?ažovali prístup k život meniacej lie?be.
Zárove? pripomenul, že osobitne v prípadoch, ke? je farmaceutická spolo?nos? s prihliadnutím na výnimo?nos? ?ou vyvinutej zdravotnej technológie (lieku) v monopolnom postavení, je nevyhnutné, aby štát disponoval primeranými nástrojmi na vyvažovanie tohto monopolného vplyvu – v opa?nom prípade môže by? dostupnos? lie?by ohrozená. VOP zdôraznil, že procesy sprístup?ovania liekov pre malé, zranite?né skupiny pacientov musia by? transparentné, predvídate?né a nesmú by? závislé od individuálnej komer?nej stratégie jedného subjektu.
„Pri liekoch pre úzke skupiny pacientov sa môže monopolné postavenie držite?ov registrácie sta? aj rizikom pre dostupnos? zdravotnej starostlivosti. Je potrebné, aby štát vytvoril také legislatívne a systémové nástroje, ktoré zabránia zdržaniam, aké sú v prípadoch detských diagnóz neprijate?né,“ uviedol Dobrovodský.
Pripomenul, že celosvetovo jediný liek na lie?bu achondroplázie Voxzogo bol zaregistrovaný Európskou liekovou agentúrou 26. augusta 2021, avšak do zoznamu kategorizovaných liekov v SR bol zaradený až s ú?innos?ou od 1. decembra 2025. „Zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov vítam, neprehliadam však, že v dôsledku zd?havosti procesov kategorizácie niektoré deti stratili vzácne mesiace až roky, po?as ktorých by bola lie?ba ich ochorenia najú?innejšia. Ú?inok lie?by je totiž viazaný na obdobie rastu die?a?a, ?o znamená, že zdržanie na strane procesu kategorizácie môže ma? nezvratný vplyv na budúci telesný vývoj týchto detí,“ poznamenal VOP.
Aj tento prípad pod?a neho odhalil limity systému, ktorý je v oblasti inovatívnych liekov závislý od vôle držite?a registrácie iniciova? proces kategorizácie. V nadväznosti na získané poznatky verejný ochranca práv avizuje, že ich bude uplat?ova? pri pripravovaných legislatívnych úpravách liekovej politiky.
Zdroj feed teraz.sk
