OZNÁMENÍ SPOLEČNOSTI Gilead vydává dobrovolné celostátní stažení jedné šarže Ve…

stažení jedné šarže Veklury (Remdesivir) pro injekci 100 mg/lahvi?ku

kv?li p?ítomnosti sklen?né ?ástice

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gilead-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-veklury-remdesivir-injection-100-mgvial-due

Nedávné zprávy upozornily na dobrovolné stažení jedné šarže p?ípravku Veklury (Remdesivir) for Injection 100 mg/vial spole?ností Gilead Sciences z d?vodu p?ítomnosti sklen?ných ?ástic.

Toto stažení bylo oznámeno 20. zá?í 2024

a týká se konkrétní šarže s ?íslem (47035CFA) distribuované po celé zemi ve Spojených státech od 16. ?ervence 2024.

D?vod stažení

Spole?nost Gilead obdržela stížnost zákazníka a potvrdila p?ítomnost sklen?ných ?ástic v dot?ené šarži.

Spole?nost vydala stahování z trhu, aby zajistila bezpe?nost pacient?, protože sklen?né ?ástice mohou zp?sobit vážné zdravotní problémy, v?etn? mrtvice a potenciáln? život ohrožujících komplikací.

Dopad na lé?bu p?ípravkem COVID-19

Remdesivir, antivirový lék,

byl používán k lé?b? pacient? s COVID-19, zejména t?ch se závažnými p?íznaky. A?koli se o jeho ú?innosti diskutuje, n?které studie prokázaly, že m?že zkrátit dobu rekonvalescence a zlepšit klinické výsledky.

Nedávné stažení z trhu však vyvolává obavy o kvalitu a bezpe?nost tohoto léku.

Další kontroverze týkající se p?ípravku Remdesivir

Remdesivir se stal st?edem kontroverzí, n?kte?í tvrdí, že je nadužíván a neú?inný.

Studie z roku 2021 publikovaná v ?asopise The Lancet nezjistila žádné významné snížení úmrtnosti pacient? lé?ených remdesivirem. Krom? toho klinická studie Sv?tové zdravotnické organizace Solidarita pro lé?bu COVID-19 uvedla, že remdesivir nep?inesl m??itelný p?ínos, pokud jde o snížení úmrtnosti nebo jiné výsledky.

Záv?r

Stažení p?ípravku Remdesivir z trhu poukazuje na d?ležitost zajišt?ní kvality a bezpe?nosti lék?, zejména t?ch, které se používají k lé?b? závažných onemocn?ní, jako je COVID-19. Pacienti a poskytovatelé zdravotní pé?e by m?li být o stahování informováni a m?li by p?ijmout nezbytná opat?ení k minimalizaci rizika nežádoucích ú?ink?. K ur?ení optimálního použití a ú?innosti p?ípravku Remdesivir a dalších lé?ivých p?ípravk? COVID-19 je zapot?ebí dalšího výzkumu a hodnocení.

(UI)