OZNÁMENÍ SPOLEČNOSTI Gilead vydává dobrovolné celostátní stažení jedné šarže Ve…

OZNÁMENÍ SPOLEČNOSTI Gilead vydává dobrovolné celostátní

stažení jedné šarže Veklury (Remdesivir) pro injekci 100 mg/lahvičku

kvůli přítomnosti skleněné částice

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gilead-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-veklury-remdesivir-injection-100-mgvial-due

Nedávné zprávy upozornily na dobrovolné stažení jedné šarže přípravku Veklury (Remdesivir) for Injection 100 mg/vial společností Gilead Sciences z důvodu přítomnosti skleněných částic.

Toto stažení bylo oznámeno 20. září 2024

a týká se konkrétní šarže s číslem (47035CFA) distribuované po celé zemi ve Spojených státech od 16. července 2024.

Důvod stažení

Společnost Gilead obdržela stížnost zákazníka a potvrdila přítomnost skleněných částic v dotčené šarži.

Společnost vydala stahování z trhu, aby zajistila bezpečnost pacientů, protože skleněné částice mohou způsobit vážné zdravotní problémy, včetně mrtvice a potenciálně život ohrožujících komplikací.

Dopad na léčbu přípravkem COVID-19

Remdesivir, antivirový lék,

byl používán k léčbě pacientů s COVID-19, zejména těch se závažnými příznaky. Ačkoli se o jeho účinnosti diskutuje, některé studie prokázaly, že může zkrátit dobu rekonvalescence a zlepšit klinické výsledky.

Nedávné stažení z trhu však vyvolává obavy o kvalitu a bezpečnost tohoto léku.

Další kontroverze týkající se přípravku Remdesivir

Remdesivir se stal středem kontroverzí, někteří tvrdí, že je nadužíván a neúčinný.

Studie z roku 2021 publikovaná v časopise The Lancet nezjistila žádné významné snížení úmrtnosti pacientů léčených remdesivirem. Kromě toho klinická studie Světové zdravotnické organizace Solidarita pro léčbu COVID-19 uvedla, že remdesivir nepřinesl měřitelný přínos, pokud jde o snížení úmrtnosti nebo jiné výsledky.

Závěr

Stažení přípravku Remdesivir z trhu poukazuje na důležitost zajištění kvality a bezpečnosti léků, zejména těch, které se používají k léčbě závažných onemocnění, jako je COVID-19. Pacienti a poskytovatelé zdravotní péče by měli být o stahování informováni a měli by přijmout nezbytná opatření k minimalizaci rizika nežádoucích účinků. K určení optimálního použití a účinnosti přípravku Remdesivir a dalších léčivých přípravků COVID-19 je zapotřebí dalšího výzkumu a hodnocení.

(UI)