„Aktuálna situácia biobánk na Slovensku sa nesie v znamení rozvoja infraštruktúry a legislatívnej úpravy, ktorá má za cie? vytvori? jasný rámec pre zber, uchovávanie a spravovanie biologického materiálu na vedecké ú?ely,“ priblížil rezort.
Cie?om pripravovanej novely je pod?a ministerstva vytvori? jasný legislatívny rámec pre biobankový výskum ako osobitný typ biomedicínskeho výskumu. Plánuje takisto ustanovi? povinnosti zria?ovate?a biobanky a komplexne upravi? podmienky jej ?innosti.
Rezort zdôraznil aj potrebu posilni? ochranu darcov vzoriek, najmä pokia? ide o informovaný súhlas a nakladanie s osobnými a zdravotnými údajmi. Úprava má pod?a predkladate?a umožni? aj lepšie zapojenie slovenských výskumných pracovísk do medzinárodných projektov. „Zárove? umožni? aj dobudovanie dosia? chýbajúcich kapacít potrebnej vlastnej vedecko-výskumnej infraštruktúry, a tým umožni? realizáciu a rozvoj vlastných výskumných a vývojových aktivít na pracoviskách na území SR,“ uviedol rezort.
Definova? chce aj pojem „biobankový výskum“ ako sú?as? a osobitný druh biomedicínskeho výskumu. „Zárove? upravi? a doplni? definíciu biomedicínskeho výskumu o niektoré nové, medzinárodne definované oblasti, ktoré sa v priebehu uplynulého obdobia od jeho prijatia vyšpecifikovali,“ spresnilo ministerstvo.
Biobankovanie je pod?a rezortu hlavným nástrojom pre moderný biomedicínsky výskum, klinické skúšanie aprírodné vedy. „Biobanky sa stávajú k?ú?ovými inštitúciami nielen pre biomedicínsky výskum, ale aj pre aplikovaný výskum v oblasti personalizovanej medicíny, vývoja nových lie?iv, diagnostických metód a verejného zdravia,“ objasnil.
Ministerstvo v predbežnej informácii taktiež konštatuje, že namiesto tvorby samostatného zákona pristupuje k novelizácii sú?asného zákona, ke?že biomedicínsky výskum je v ?om už legislatívne upravený.
Predpokladaný termín za?atia pripomienkového konania odhadlo na december.
Zdroj feed teraz.sk
