Tento krok prichádza po tom, ?o bol toxický sirup proti kaš?u od septembra spojený s vyšším po?tom úmrtí detí.
India bude pod?a agentúry Reuters presadzova? nové štandardy vo farmaceutickom priemysle v krajine napriek svojej výzve na pred?ženie lehoty na dodržanie predpisov. Odmietnutie poskytnú? spolo?nostiam viac ?asu prichádza po vlne úmrtí detí spojených so sirupom proti kaš?u v septembri a októbri.
Ústredná organizácia pre kontrolu štandardov liekov údajne vydala oznámenie, v ktorom uvádza, že všetci farmaceutickí výrobcovia musia od 1. januára dodržiava? revidované štandardy pod?a prílohy M, a nariadila štátnym regula?ným orgánom, aby za?ali vykonáva? kontroly, informoval mediálny portál.
K tomuto kroku došlo po tom, ?o bol toxický sirup proti kaš?u od septembra spojený s vä?ším po?tom úmrtí detí. Pod?a správy Indického ?asopisu pre lekársku etiku zomrelo v okrese Chhindwara v štáte Madhjapradéš viac ako 20 detí v dôsledku konzumácie sirupu proti kaš?u s obsahom dietylénglykolu (DEG).
Nieko?ko úmrtí bolo hlásených aj v susednom štáte Rádžasthán, kde úrady nariadili vyšetrovanie a zakázali sirup dextrometorfán hydrobromidu spolu so všetkými 19 jeho formuláciami.
Indické sirupy proti kaš?u boli predtým spájané aj s úmrtiami viac ako 140 detí v Afrike a Strednej Ázii.
V správe Business Standard z roku 2023 sa uvádzalo, že Nové Dillí nariadilo výrobcom liekov, aby modernizovali svoje zariadenia tak, aby sp??ali normy Svetovej zdravotníckej organizácie, ktoré zah??ajú implementáciu opatrení na prevenciu krížovej kontaminácie a vykonávanie šaržových testov.
Zatia? ?o vä?šie farmaceutické spolo?nosti dodržali termín na modernizáciu svojich zariadení v júni 2024, menším výrobcom bolo udelené pred?ženie lehoty do decembra 2025, dodáva sa v správe. Priemyselné skupiny však požiadali o dodato?ný ?as s odvolaním sa na obavy, že náklady na dodržiavanie predpisov by mohli finan?ne zni?i? menšie podniky.
Indická konfederácia farmaceutického priemyslu pre malé a stredné podniky vyjadrila obavy, že tento mandát by mohol vies? k zatvoreniu mnohých tovární, ?o by viedlo k strate pracovných miest a zvýšeniu cien liekov.
Zdroj feed slovenskoveciverejne.com
