„Výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) odporu?il neudeli? registráciu lieku Leqembi, ktorý je ur?ený na lie?bu Alzheimerovej choroby,“ oznámila EMA.
Liek Leqembi používa ú?innú látku nazývanú lecanemab na lie?bu dospelých s miernymi problémami s pamä?ou a kognitívnymi funkciami, ktoré sú dôsledkom raných štádií bežného typu demencie, vysvet?uje AFP.
Pod?a CHMP však „pozorovaný ú?inok lieku Leqembi na oddialenie poklesu kognitívnych funkcií nevyváži riziko závažných nežiaducich ú?inkov spojených s liekom„.
„Najdôležitejším bezpe?nostným problémom pri lieku Leqembi je ?astý výskyt zobrazovaných abnormalít súvisiacich s amyloidom (ARIA), ved?ajším ú?inkom, ktorý možno vidie? pri zobrazovaní mozgu a ktorý zah??a opuch a možné krvácanie do mozgu,“ uviedla EMA.
Leqembi je monoklonálna protilátka, typ proteínu, ktorý sa viaže na konkrétnu látku v mozgu a môže oddiali? zhoršenie ochorenia.
Americký Úrad pre kontrolu potravín a lie?iv (FDA) minulý rok dal súhlas na užívanie lieku Laqembi a tiež ?alšieho lieku Aduhelm. Oba lieky boli pod?a AFP schválené prostredníctvom zrýchleného procesu, ktorý FDA uplat?uje na lieky ur?ené na lie?bu závažných ochorení, pri ktorých existuje nenaplnená medicínska potreba.
Pod?a webovej stránky Alzheimer Europe žije v Európskej únii približne osem miliónov ?udí s demenciou, pri?om viac ako polovica z nich trpí Alzheimerovou chorobou. O?akáva sa, že do roku 2050 sa ich po?et zdvojnásobí, píše Reuters.
Zdroj feed teraz.sk
