Krajiny EÚ odobrili modernizáciu štruktúry poplatkov pre EMA

Brusel 23. januára (TASR) – ?lenské štáty EÚ (Rada EÚ) v utorok prijali nariadenie na modernizáciu a zjednodušenie štruktúry poplatkov v prospech Európskej agentúry pre lieky (EMA). Nové pravidlá zabezpe?ia primerané financovanie EMA a dostato?nú podporu pre príslušné vnútroštátne orgány pri vykonávaní ich úloh vedeckého hodnotenia, informuje bruselský spravodajca TASR.

Nové nariadenie ustanovuje prechod z paušálnych platieb na systém poplatkov založených na nákladoch. Zabezpe?uje udržate?nos? európskej regula?nej siete vytvorenej agentúrou EMA a príslušnými vnútroštátnymi orgánmi a poskytuje finan?ný základ na podporu ich operácií. Nariadenie robí celý systém flexibilnejším a prispôsobite?ným pre budúce potreby. Okrem toho zjednodušuje právne predpisy a zlu?uje obsah dvoch sú?asných nariadení o poplatkoch za doh?ad nad liekmi do jedného.

Belgický vicepremiér a minister sociálnych vecí a verejného zdravotníctva Frank Vandenbroucke v mene belgického predsedníctva v Rade EÚ privítal postoj ?lenských krajín. Pripomenul, že EMA a vnútroštátne orgány usilovne a nepretržite pracovali na zabezpe?ení bezpe?ných vakcín a liekov pre všetkých ob?anov EÚ po?as pandémie.

Nariadenie bude po podpisovej procedúre zverejnené v Úradnom vestníku EÚ a nadobudne ú?innos? prvý de? po zverejnení. Za?ne sa uplat?ova? od 1. januára 2025.

(spravodajca TASR Jaromír Novak)